【消費(fèi)電子實(shí)驗(yàn)室-2022/12/26】據(jù)“中國光谷”微信公眾號(hào)消息,近日,由光谷企業(yè) —— 武漢博沃生物與上海關(guān)聯(lián)公司聯(lián)合研發(fā)的廣譜 HPV 疫苗獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的倫理批件,并已完成澳大利亞藥品管理局(TGA)臨床試驗(yàn)備案,從而正式獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的廣譜 HPV 疫苗。 據(jù)了解,人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染是引發(fā)宮頸癌的首要原因,此外還會(huì)誘發(fā)口咽癌、喉癌等各類型的癌癥及尖銳濕疣等性傳播疾病和尋常疣、扁平疣等皮膚病。 目前已確定的 HPV 型別有 200 余種,而市面上最高價(jià)次的 HPV 疫苗為 9 價(jià)苗,但它僅對(duì)覆蓋的型別有保護(hù)作用,對(duì) 9 價(jià)以外的型別無保護(hù)效果。僅靠增加 HPV 疫苗的價(jià)數(shù)不僅會(huì)提高疫苗的成本,同時(shí)還會(huì)降低疫苗的可及性,對(duì)相關(guān)疾病的防控十分不利。 博沃生物 CEO 吳克介紹,該公司開發(fā)的廣譜 HPV 疫苗是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的廣譜 HPV 疫苗,理論上可預(yù)防全部 200 多種型別的 HPV 感染及宮頸癌等惡性腫瘤,保護(hù)范圍更廣,生產(chǎn)成本更低,希望上市后,能成為 HPV 病毒感染及由此導(dǎo)致的惡性腫瘤的“終結(jié)者”。預(yù)計(jì)在 2023 年,該 HPV 疫苗將在國內(nèi)申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 此外,由該公司自主研發(fā)生產(chǎn)的吸入式新冠病毒疫苗,也已取得巴西和新加坡兩國的臨床試驗(yàn)批件,下一步將盡快推進(jìn)臨床進(jìn)度。 |
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